廣東先強藥業有限公司
Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd
優勢技術
樹脂純化技術
通過從小試、中試、商業化生產的樹脂純化技術平臺,特異性的去除多個重點核苷類藥物雜質,形成高質量產品。
符合C級潔凈級別、適合水溶性的商業化大盤凍干平臺,可實現百公斤級或以上每批次的生產。
大盤凍干技術
結晶研究技術
建立了多個結晶研究產學研合作項目,并成功實現商業化生產。
晶型專利規避技術
通過改變晶型的結晶度、粒徑、溶出特性,進而相應改變制劑處方,在規避晶型專利的同時形成核心專利。
技術簡介:樹脂法(離子交換樹脂純化法)對核苷類藥物粗品進行精制,僅需一次離子交換樹脂純化就能制備高品級的原料藥產品(單個雜質≤0.1%,含量≥98.0%), 且其樹脂法洗脫后的廢液為濃度≤0.5%可以直排的稀鹽水,大保護了。
成果:
1、2019年度省級重點研發專項領域——“新藥創制”立項(核苷類藥物樹脂法春華核心技術研發及產業化應用)
2、形成專利(一種P1,P4-二(尿苷-5’-四磷酸)鈉鹽的工業化制備方法、 一種高純度P1,P4?二(尿苷?5’?四磷酸)鹽的制備方法)
技術簡介:采用溶劑將產品加熱溶解,加入合適的賦形劑,經活性炭過濾、微濾、灌裝后,放入凍干機中冷凍干燥制得成品,此外通過對賦形劑的種類和用量、加熱溫度、凍干曲線和凍干時間等關鍵控制參數進行合理設定,保證了藥品質量穩定,同時縮短工藝路線,降低生產成本,具備工業化生產的條件。
技術簡介:研究晶體的結構與其化學組成和性質間的關系和規律的一門化學。主要包括有目的地積累晶體結構的材料,并運用這些材料,配合其他數據,來闡明和解決有關的化學問題。深入揭露晶體內在關系,從而充分掌握規律,達以制備具有指定性能的晶體物質如半導體等。在科學研究和工業生產上具有重要的意義。
技術簡介:通過改變晶型的結晶度、粒徑、溶出特性,進而相應改變制劑處方,在規避晶型專利的同時可在一定程度或范圍內避開制劑專利的障礙,同時可形成自主知識產權和產品競爭力。
成果:形成專利
L-門冬氨酸左旋氨氯地平晶型、制備方法及其用途;
甲磺酸左旋氨氯地平晶型、制備方法及其用途;
一種作為FGFR4抑制劑化合物的鹽型、晶型及其制備方法;