【喜報！鹽酸氮卓斯汀轉A！】

產品名稱：鹽酸氮卓斯汀

英文名稱：Azelastine hydrochloride

CAS號：79307-93-0

原研廠家：（滴眼液）MEDA Pharma GmbH & Co. KG

制劑規格：（滴眼液）0.05%*6ml

目前狀態：A狀態（登記號：Y20210000340）

適應癥：季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

產品優勢：鹽酸氮卓斯汀是一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點。鹽酸氮卓斯汀除具有拮抗組胺作用外，尚有多種抗過敏作用，鹽酸氮卓斯汀對引起過敏反應的白三烯和組胺等物質的產生、釋放有抑制和直接的拮抗作用。有相關報道指出，氮卓斯汀能抑制炎癥細胞的活化和抑制不同的介質釋放，減少嗜酸細胞移行，顯著降低ICAM-1表達，降低血清嗜酸性陽離子(ECP)水平。也有文獻報道，氮卓斯汀可以增強布地奈德的抗炎癥效果。此外，鹽酸氮卓斯汀也可用于鼻噴霧劑。作為一種以水溶液形式作為鼻噴霧劑給藥的第二代抗組胺藥，鹽酸氮卓斯汀其特點是親脂性降低，大小和廣泛的蛋白質結合，具有組胺H1受體的特異性。其轉化為中樞神經系統滲透性降低，說明與第一代抗組胺藥物相關的多巴胺、5-羥色胺和膽堿能副作用較少。氮卓斯汀除了具有HI阻斷活性外，還具有廣泛的抗炎活性，這可能是其用于治療非過敏性鼻炎的原因。其抗炎作用機制包括抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞變性，下調黏附分子，抑制嗜酸性粒細胞趨化，抑制白三烯合成，減少炎性細胞因子如白介素和腫瘤壞死因子的產生。

公司優勢：先強藥業為國內專注于眼科等特色原料藥的企業，已完成5個眼科品種的登記受理和3個品種的轉A。鹽酸氮卓斯汀為國內首家按照CDE新注冊要求完成產品研發的供應國內外制劑廠家的企業，目前已順利轉A，產品質優價廉。

市場情況：米內網數據顯示，以滴眼液和鼻噴劑兩種劑型為主的鹽酸氮卓斯丁市場需求正穩步增長中，2021年銷售額接近2.5億元，同比增長24.62%，市場前景廣闊。