【新聞】干眼癥首個P2Y2受體激動劑重磅產品：地夸磷索鈉新工藝受理

        2022年8月8日，廣東先強藥業有限公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交的干眼癥重磅產品“地夸磷索鈉”原料藥新工藝注冊申請被予以受理，登記號為Y20220000671。

        2022年4月，我司于2020年登記的地夸磷索鈉原料藥順利“轉A”獲批，是全國首家通過CDE技術審評審批的企業。為確保地夸磷索鈉核心技術優勢多年來我司不斷對地夸磷索鈉原料藥進行生產工藝技術革新，并按照注冊法規規要求完成了相應藥學研究工作，將成本優勢明顯的新工藝于2022年8月進行申報并獲得了CDE受理。此舉將增強我司在該品種上的競爭力，也是公司原料藥研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現，有利于進一步促進產品的銷售拓展，有利于為關聯制劑客戶提供更具競爭優勢的優質廉價產品。地夸磷索鈉滴眼液是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑滴眼液，以新作用機制治療干眼?。和ㄟ^促進水和黏蛋白分泌改善干眼病癥狀，使淚膜更接近正常狀態。地夸磷索鈉滴眼液用藥的耐受性好，可用于長期治療干眼病癥狀。Clarivate數據庫顯示，2020年、2021年地夸磷索鈉原料藥的全球銷售數量分別為4.93噸、5.57噸，銷售金額分別為1.35億美元、1.48億美元，市場前景良好。